Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (19.01.2023) ότι ανακαλεί παρτίδα από ένα φάρμακο σε μορφή σιροπιού κατά του κρυολογήματος.
Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML και η ανάκληση αφορά την παρτίδα 2008.
Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI».
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το σιρόπι SIVAL-B SYR
«Την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
